| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
9 |
/ |
2016 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2016-08-19 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
PHARMENA S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Dodatkowa ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez EFSA
do dnia 31 marca 2017 r.
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej
w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego wystąpienia
o dodatkową ocenę wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności opublikowanego
w raporcie bieżącym ESPI nr 8/2016 z 02.08.2016 r. informuje, że w dniu 19 sierpnia
Spółka otrzymała od Komisji Europejskiej informację o przekazaniu wniosku o autoryzację
1-MNA jako nowego składnika żywności do dodatkowej oceny naukowej na szczeblu europejskim
przez Stały Komitet ds. Środków Spożywczych przy Europejskim Urzędzie ds. Bezpieczeństwa
Żywności _EFSA_, zgodnie z art. 7 oraz art. 13 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. Komisja Europejska wyznaczyła Urzędowi EFSA termin
na dokonanie dodatkowej oceny naukowej wniosku do dnia 31 marca 2017 r.
Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako
nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.
Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność
do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania
produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie
zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA
w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można
wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny
ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.
Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności,
zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki
krajów Unii Europejskiej.
Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu
diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych
latach.
|
|
|
RB_ASO: Dodatkowa ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności przez EFSA
do dnia 31 marca 2017 r.
