| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
20 |
/ |
2023 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2023-06-26 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
SDS OPTIC S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Rozpoczęcie realizacji nowego kamienia milowego przy współpracy z Philips i CSEM oraz
pozyskanie finansowania w ramach programu MedPhab
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd SDS Optic S.A. z siedzibą w Lublinie _"Spółka", "Emitent"_ informuje, że w
dniu 26 czerwca 2023 roku podjęto decyzję o rozpoczęciu z dniem 1 lipca 2023 r. realizacji
nowego kamienia milowego, przy współpracy z koncernem Philips _dywizja Philips Engineering
Solutions_ z siedzibą w Eindhoven, Holandia _"Philips"_ oraz instytutem badawczo-rozwojowym
CSEM z siedzibą w Neuchâtel, Szwajcaria _"CSEM"_, zmierzającego do stworzenia komercyjnego
prototypu urządzenia detekcyjnego _analizatora_ inPROBE oraz rozpoczęcia średnioskalowej
produkcji kontraktowej analizatora planowanej do realizacji przy współpracy z firmą
Philips.
Jednocześnie Zarząd Emitenta informuje o otrzymaniu w dniu dzisiejszym zawiadomienia
o przyznaniu dofinansowania zaplanowanych wspólnie z Philips oraz CSEM prac kwotą
do 244.090,00 _ok. 1,1 mln zł_ w ramach projektu MedPhab, współfinansowanego przez
Komisję Europejską, co stanowi do 72% wartości projektu oszacowanego na łączną kwotę
do 339.121,00 _ok. 1,5 mln zł_. Pozostałe koszty związane z realizacją projektu zostaną
sfinansowane ze środków własnych Emitenta. Spółka pełni rolę lidera projektu i koordynatora
wszystkich założonych prac inżynieryjno-programistyczno-produkcyjnych. Projekt MedPhab
będzie pokrywał w ustalonych proporcjach koszty ponoszone i relizowane w ramach projektu
przez Philips i CSEM.
W ramach założonych prac przeskalowany zostanie, z poziomu prototypu klinicznego do
poziomu prototypu komercyjnego i industrialnego, obecnie posiadany przez Spółkę analizator
_urządzenie detekcyjne_ służący do analizy i pomiarów badań przy użyciu jednorazowych
mikrosond inPROBE. W ramach zaplanowanych 4 etapów prac, trwających od lipca 2023
r. do lipca 2024 r.: _1_ przeskalowany zostanie projekt optoelektronicznych i elektronicznych
elementów analizotora, _2_ przeskalowany zostanie system operacyjny sterujący analizatorem
wraz z zaaplikowaniem posiadanych przez Spółkę algorytmów i interfejsu użytkownika,
_3_ zaprojektowana zostanie komercyjna obudowa analizatora, oraz _4_ zostanie wyprodukowany
przez firmę Philips komercyjny prototyp analizatora z pełnym przetestowaniem jego
funkcjonalności użytkowych i systemowych.
W ramach wszystkich zaplanowanych prac powstanie kompletna dokumentacja projektowa,
inżynieryjna, systemowa oraz regulacyjna, która spełniać będzie normy systemu zarządzania
jakością dla wyrobów medycznych zgodnych z normą PN EN ISO 13485:2016, wdrożonego
w Spółce i certyfikowanego przez jednostkę notyfikowaną TÜV NORD Polska, oraz normy
regulacji europejskich, tzw. EU-MDR. Po zakończeniu realizacji założonych prac Spółka
stanie się właścicielem całej ww. dokumentacji, z prawem do jej rozwoju, produkcji
w dowolnie wybranym miejscu, używaniu, kopiowaniu jak również z prawem do dalszego
licencjonowania i sprzedaży.
Finansowanie ww. prac odbywać się będzie na podstawie trójstronnej umowy zawartej
pomiędzy Spółką oraz Philips i CSEM, do podpisania której Emitent przystąpi w najbliższych
dniach. Specyfika projektu MedPhab nie wymaga podpisywania dodatkowej umowy dotacyjnej
na realizację grantu z Komisją Europejską ze względu na fakt, iż środki na realizację
całego programu zostały już przydzielone i są nadzorowane przez koordynatora projektu
MedPhab.
Opracowana dokumentacja oraz zakładane pozytywne zakończenie zaplanowanych w ramach
projektu MedPhab prac umożliwią stworzenie gotowego do industrializacji komercyjnego
prototypu urządzenia detekcyjnego _analizatora_ stanowiącego istotny element całości
tworzonej przez Spółkę platformy technologicznej opartej o przełomowe biosensory fotoniczne.
Jednocześnie współpraca z firmą Philips i możliwość produkowania przez firmę Philips
analizatorów w certyfikowanych warunkach o najwyższych parametrach jakościowych stanowić
będzie dodatkową wartość w procesie komercjalizacji oraz umożliwi dalszy rozwój technologii
inPROBE w kolejnych jej zastosowaniach.
MedPhab to konsorcjum złożone z najlepszych europejskich instytutów naukowych oraz
liderów przemysłu medycznego, stworzone i współfinansowane przez Komisję Europejską
w celu rozwijania urządzeń opartych o technologie fotoniczne do zastosowania w medycynie.
Głównym zakresem działania projektowego jest tworzenie oraz testowanie pilotażowych
linii produkcyjnych w 3 aplikacjach zastosowania tworzonych technologii: urządzenia
medyczne używane w przestrzeni szpitalnej, urządzenia używane w medycznej opiece domowej
oraz sprzęt z zakresu diagnostyki. Wszystkie prace odbywają się w ramach systemów
ISO 13485 a tworzone wyroby medyczne mają za cel spełniać normy regulacyjne EU-MDR
oraz EU-IVDR.
Philips Engineering Solutions _"PES"_ to inżynieryjna dywizja koncernu Philips, której
rolą jest wspieranie, rozwijanie oraz wdrażanie innowacji technologicznych do warunków
produkcji pół-przemysłowej oraz procesów industrializacji. PES pracuje na rzecz zarówno
wewnętrznych projektów firmy Philips jak również dla zewnętrznych klientów tworzących
przełomowe zaawansowane technologie medyczne, z głównym naciskiem na projekty oparte
o technologie półprzepwodnikowe, fotoniczne oraz mikro-urządzenia medyczne. PES pełni
również rolę małoskalowego przemysłowego producenta kontraktowego urządzeń medycznych
w oparciu o posiadane przez zleceniodawców dokumentacje techniczne, spełniając wszelkie
wymagane normy medyczne oraz udostępniając swoje zasoby na potrzeby audytów oraz kontroli
jakości z zakresu wymogów i regulacji EU-MDR oraz EU-IVDR.
Instytut CSEM jest międzynarodowym ośrodkiem publiczno-prywatnym non-profit, zatrudniającym
ponad 550 osób, specjalizującym się w opracowywaniu i wspieraniu przełomowych technologii
z zakresu precyzyjnych procesów produkcyjnych, digitalizacji, ultra niskoemisyjnej
elektroniki, elementów optoelektronicznych, sztucznej inteligencji oraz energii odnawialnej.
|
|
|
RB_ASO: Rozpoczęcie realizacji nowego kamienia milowego przy współpracy z Philips i CSEM oraz
pozyskanie finansowania w ramach programu MedPhab
