| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
33 |
/ |
2024 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2024-09-30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Yoshi lnnovation S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zawarcie umowy na przeprowadzenie certyfikacji MDR urządzenia Hyperbary oraz certyfikacji
systemu zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych.
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd Yoshi Innovation S.A. z siedzibą w Chorzowie _dalej "Emitent", "Spółka"_ informuje,
że w dniu 30 września 2024 roku Emitent zawarł z jednostka notyfikowaną o numerze
2274, tj. ze spółką pod firmą TÜV NORD Polska sp. z o.o. z siedzibą w Katowicach
_dalej: "Jednostka Certyfikująca"_ umowę na podstawie której Jednostka Certyfikująca
przeprowadzi procedurę oceny zgodności urządzenia Hyperbary według normy MDR _EU_
2017/745, według załącznika IX, a ponadto certyfikację Systemu Zarządzania Jakością
dla producentów wyrobów medycznych zgodnie z PN EN ISO 13485:2016 w obszarze produkcja,
wprowadzenie do obrotu, instalowanie oraz serwis aktywnych wyrobów medycznych przeznaczonych
do terapii ozonowo-tlenowych.
Emitent uznał powyższą informację za istotną z uwagi na fakt, że rozpoczęcie badań
certyfikacyjnych MDR urządzenia Hyperbary, oraz certyfikacji Emitenta wg normy ISO
13485:2016 jest ostatnim etapem przed rozpoczęciem sprzedaży urządzenia, co w ocenie
Zarządu Emitenta może mieć istotny wpływ na sytuację finansową Emitenta w przyszłości,
w tym na osiągane wyniki finansowe Emitenta.
O wynikach przeprowadzonych badań certyfikacyjnych Emitent poinformuje odrębnym raportem
bieżącym.
Osoby reprezentujące Spółkę:
Marcin Sprawka - Prezes Zarządu
|
|
|
RB_ASO: Zawarcie umowy na przeprowadzenie certyfikacji MDR urządzenia Hyperbary oraz certyfikacji
systemu zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych. 
