| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
29 |
/ |
2025 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2025-12-12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
CANNABIS POLAND S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Złożenie do URPL wniosku o rejestrację marihuany medycznej przez Cannabis Poland |
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
W nawiązaniu do raportu ESPI nr 22/2025 z dnia 07/10/2025 r. dotyczącego podpisanej
z dwoma partnerami szwajcarskimi umowy trójstronnej _Umowa_ dotyczącej dostarczenia
gotowych produktów zawierających suszony kwiat konopii Cannabis sativa L. o zawartości
25% THC, Zarząd Cannabis Poland S.A. _"Emitent"_ informuje, iż w dniu dzisiejszym
_11/12/2025_. złożył w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych _"URPL"_ wniosek o uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu na terenie Polski suszu z konopi medycznych zawierającego powyżej 0,3% THC,
czyli tzw. konopi medycznych _"Produkt"_.
Deklarowane zawartości delta-9-tetrahydrokanabinolu _THC_ oraz kannabidiolu _CBD_
wynoszą odpowiednio 25% THC oraz < 1% CBD.
Zgodnie z przepisami, URPL powinien rozpatrzyć wniosek w ciągu 210 dni od dnia otrzymania
kompletnego wniosku _bieg terminu rozpatrzenia wniosku ulega każdorazowo zawieszeniu
w przypadku konieczności uzupełnienia dokumentów lub złożenia wyjaśnień_.
Rolą pierwszego partnera będzie prowadzenie upraw surowca w warunkach Good Agricultural
and Collection Practices _GACP_, zapewnienie wyłączności Emitentowi na terenie Polski
na sprzedaż zakontraktowanego szczepu i dostawa surowca do zakładu farmaceutycznego
w celu dalszego przetwarzania.
Rolą drugiego partnera - zakładu farmaceutycznego - będzie realizacja czynności wytwórczych
zgodnie z Europejską Dobrą Praktyką Wytwarzania _EU GMP_, w tym przeprowadzenie niezbędnych
badań obejmujących pełną kontrolę jakości Produktów oraz ich przepakowanie w finalne
opakowanie, pod marką Emitenta.
W ramach Umowy hurtownia farmaceutyczna z grupy kapitałowej Emitenta, to jest "THC
Pharma SA", otrzyma prawo do wyłącznej dystrybucji całości Produktów do aptek na terytorium
Polski.
Emitent zakłada, iż rejestrację oraz pierwszy import Produktu uda się przeprowadzić
w przyszłym roku.
Wartość rynkowa Produktu objętego Umową - czyli nie mniej 200 kg w średnich cenach
hurtowych - powinna wynieść 3-4 miliony PLN.
|
|
|
RB_ASO: Złożenie do URPL wniosku o rejestrację marihuany medycznej przez Cannabis Poland
