| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
1 |
/ |
2026 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2026-01-30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
COSMA S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Wydanie pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd spółki Cosma S.A. z siedzibą w Warszawie _dalej: "Spółka"_ informuje, iż w
dniu 29 stycznia 2026 r. powziął informację o wydaniu w dniu 27 stycznia 2026 r. przez
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego
do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela konopi innych niż włókniste, tj.
Cannabis flos COSMA, THC 22%, CBD 1%, zgłoszonego przez Spółkę. Pozwolenie zostało
wydane na okres 5 lat od daty wydania decyzji. Pierwszy import surowca przewidywany
jest na I kwartał 2026 r. Przedmiotowy produkt będzie dystrybuowany na terenie Polski,
a także na terenie Anglii, gdzie działa spółka zależna - Cosma Pharma Ltd.
Wytwórcą surowca jest Linneo Health, S.L. z siedzibą w Hiszpanii _dalej: "Linneo"_,
a uzyskanie tego pozwolenia pozwoli Spółce importować surowiec do Polski, a następnie
dystrybuować go przez hurtownie farmaceutyczne do sprzedaży aptecznej. Uzyskanie pozwolenia
przez Spółkę jest następstwem zawartej w dniu 26 czerwca 2025 r. z CanPoland S.A.
z siedzibą w Łodzi _dalej: "CanPoland"_ warunkowej umowy o współpracy strategicznej
i przejęcia przez Spółkę trwającego procesu rejestracji tego surowca. Zarząd przypomina,
iż Spółka jest stroną umowy dostaw konopi medycznych z Linneo, która przewiduje dostawy
do Polski odmian konopi medycznych wyprodukowanych przez Linneo, z zachowaniem wyłączności
na określonych warunkach wolumenowych i rejestracyjnych. Linneo to wiodący europejski
producent konopi medycznych, posiadający zakład produkcyjny w Albacete _Hiszpania_,
działający zgodnie z najwyższymi standardami jakości farmaceutycznej EU-GMP. Spółka
rozwija się w strukturze grupy farmaceutycznej Torreal i jest jednym z pierwszych
w Europie podmiotów z pełną integracją uprawy, ekstrakcji i dystrybucji konopi medycznych.
Uzyskanie pozwolenia, tak jak to było sygnalizowane w raporcie ESPI nr 18/2025 z dnia
18 września 2025 r., stanowi istotny krok w kierunku zwiększenia skali działalności
Spółki i będzie mało wpływ na przyszłą sytuację majątkową i gospodarczą Spółki. Ponadto,
Spółka rejestruje kolejne 3 produkty wytwarzane w hiszpańskim zakładzie, co stanowi
efekt podpisania umowy z CanPoland. Nowe produkty pozwolą Spółce zwiększyć przychody
w roku 2026 oraz przyszłych latach.
|
|
|
RB_ASO: Wydanie pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego
