| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
4 |
/ |
2026 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2026-04-22 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
COSMA S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Wydanie pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd spółki Cosma S.A. z siedzibą w Warszawie _dalej: "Spółka"_ informuje, iż w
dniu 22 kwietnia 2026 r. powziął informację o wydaniu w dniu 20 kwietnia 2026 r. przez
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego
do sporządzania leków recepturowych do podawania drogą wziewną, tj. Cannabis flos,
COSMA THC 20%, CBD 1%, zgłoszonego przez Spółkę. Pozwolenie zostało wydane na okres
5 lat od daty wydania decyzji. Pierwszy import surowca przewidywany jest na trzeci
kwartał 2026 r. Przedmiotowy produkt będzie dystrybuowany na terenie Polski, a także
na terenie Anglii, gdzie działa spółka zależna - Cosma Pharma Ltd.
Wytwórcą surowca jest Linneo Health, S.L. z siedzibą w Hiszpanii _dalej: "Linneo"_.
Uzyskanie pozwolenia przez Spółkę jest następstwem zawartej w dniu 26 czerwca 2025
r. z CanPoland S.A. z siedzibą w Łodzi warunkowej umowy o współpracy strategicznej
i przejęcia przez Spółkę trwającego procesu rejestracji tego surowca. Zarząd przypomina,
iż Spółka jest stroną umowy dostaw konopi medycznych z Linneo, która przewiduje dostawy
do Polski odmian konopi medycznych wyprodukowanych przez Linneo, z zachowaniem wyłączności
na określonych warunkach wolumenowych i rejestracyjnych.
Uzyskanie pozwolenia stanowi istotny krok w kierunku zwiększenia skali działalności
Spółki i będzie mało wpływ na przyszłą sytuację majątkową i gospodarczą Spółki.
|
|
|
RB_ASO: Wydanie pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego 
