| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
19 |
/ |
2026 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2026-10-16 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
COSMA S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Wydanie pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd spółki Cosma S.A. z siedzibą w Magnuszewie _dalej: "Spółka"_ informuje, iż
w dniu 16 października 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w zakresie pozwolenia na
dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych
do podawania drogą wziewną, tj. Cannabis flos COSMA, THC 25%, CBD 1%, zgłoszonego
przez Spółkę. Pozwolenie zostało wydane na okres 5 lat od daty wydania decyzji. Pierwszy
import surowca przewidywany jest na IV kwartał 2026 r. Przedmiotowy produkt będzie
dystrybuowany na terenie Polski, a także na terenie Anglii, gdzie działa spółka zależna
- Cosma Pharma Ltd.
Wytwórcą surowca jest Linneo Health, S.L. z siedzibą w Hiszpanii _dalej: "Linneo"_.
Zarząd przypomina, iż Spółka jest stroną umowy dostaw konopi medycznych z Linneo,
która przewiduje dostawy do Polski odmian konopi medycznych wyprodukowanych przez
Linneo, z zachowaniem wyłączności na określonych warunkach wolumenowych i rejestracyjnych.
Jest to trzeci surowiec farmaceutyczny wytwarzany przez Linneo, dla którego Spółka
uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Uzyskanie pozwolenia stanowi istotny krok w kierunku zwiększenia skali działalności
Spółki i będzie miało wpływ na przyszłą sytuację majątkową i gospodarczą Spółki.
|
|
|
RB_ASO: Wydanie pozytywnej decyzji w zakresie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca
farmaceutycznego 
