| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
11 |
/ |
2026 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2026-10-28 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Green Zebras SA |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zawarcie listu intencyjnego dotyczącego rozwoju nanoprzeciwciał w onkologii weterynaryjnej |
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 Rozporzdzenia MAR informacje poufne
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd Green Zebras S.A. ["Emitent", "Spółka"], w nawiązaniu do Strategii Rozwoju
Spółki na lata 2026-2030, opublikowanej raportem bieżącym ESPI nr 1/2026 z dnia 12
maja 2026 r, informuje o zawarciu w dniu 28 października 2026 r. niewiążącego listu
intencyjnego z partnerem technologicznym z siedzibą w Stanach Zjednoczonych ["Partner"].
List intencyjny dotyczy potencjalnej współpracy przy rozwoju i komercjalizacji terapii
opartych na nanoprzeciwciałach skierowanych przeciwko PD-1 lub PD-L1 [pojęcia wyjaśnione
w dalszej części raportu], przeznaczonych do leczenia nowotworów u psów. Nazwa Partnera
została objęta poufnością.
Partner prowadzi działalność w obszarze odkrywania i rozwoju przeciwciał jednodomenowych,
określanych również jako nanoprzeciwciała lub VHH [skrót VHH pochodzi od angielskiego
"variable domain of the heavy chain of heavy-chain-only antibodies", czyli domena
zmienna łańcucha ciężkiego przeciwciał zbudowanych wyłącznie z łańcuchów ciężkich].
W ramach swojej działalności Partner zidentyfikował dwóch kandydatów na weterynaryjne
produkty lecznicze: jednego skierowanego przeciwko PD-1 oraz drugiego skierowanego
przeciwko PD-L1. Kandydaci znajdują się na etapie przedklinicznym. Partner dysponuje
wynikami badań in vitro [prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, poza organizmem
zwierzęcia], które stanowią przesłankę do kontynuowania prac nad ich zastosowaniem
w onkologii weterynaryjnej.
W rozważanym modelu współpracy przewiduje się, że Partner odpowiadałby za przygotowanie
prototypów produktów do dalszych badań. Po ich przygotowaniu Emitent miałby przejąć
odpowiedzialność za kolejne etapy rozwoju, obejmujące pozostałe badania przedkliniczne,
ocenę bezpieczeństwa i badania kliniczne, a także kwestie regulacyjne, w tym przygotowanie
dokumentacji i postępowania prowadzące do uzyskania wymaganych zgód i pozwoleń, oraz
przygotowanie i prowadzenie komercjalizacji. Ostateczny podział zadań i odpowiedzialności
będzie zależał od wyników negocjacji oraz treści umowy docelowej.
Strony zamierzają kontynuować negocjacje w dobrej wierze, dążąc do zawarcia pisemnej
umowy o współpracy najpóźniej do dnia 30 czerwca 2027 r. W toku przygotowań do zawarcia
umowy Emitent zamierza opracować szczegółowy plan badań, harmonogram i budżet projektu
oraz założenia dotyczące jego finansowania. Umowa docelowa ma określać w szczególności
zakres projektu, wkłady, prawa i obowiązki stron, zasady zarządzania projektem, prawa
do istniejącej oraz powstającej w toku współpracy własności intelektualnej, warunki
dostępu do technologii nanoprzeciwciał, w tym możliwości jej wykorzystania w innych
wskazaniach terapeutycznych, a także zasady podziału korzyści z ewentualnej komercjalizacji
produktów. Kwestie te pozostają przedmiotem negocjacji.
Podstawą rozważanego projektu jest wykorzystanie nanoprzeciwciał do blokowania mechanizmu,
za pomocą którego część nowotworów ogranicza aktywność układu odpornościowego. PD-1
jest receptorem [białkiem odbierającym sygnały] obecnym m.in. na limfocytach T, czyli
komórkach odpornościowych uczestniczących w rozpoznawaniu i niszczeniu m.in. komórek
nowotworowych. PD-L1 jest natomiast białkiem, które może występować m.in. na powierzchni
komórek nowotworowych. Połączenie PD-L1 z PD-1 przekazuje limfocytowi T sygnał hamujący
jego aktywność. Mechanizm ten pełni w organizmie funkcję ochronną, ograniczając nadmierną
reakcję odpornościową, jednak niektóre nowotwory wykorzystują go do osłabiania odpowiedzi
organizmu na rozwijający się guz.
Przeciwciała blokujące PD-1 lub PD-L1 mogą zapobiegać przekazywaniu tego sygnału hamującego,
ułatwiając układowi odpornościowemu zwalczanie komórek nowotworowych. Z tego względu
określa się je jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, czyli substancje
blokujące wybrane mechanizmy ograniczające aktywność komórek odpornościowych. Jest
to forma immunoterapii [leczenia wykorzystującego układ odpornościowy pacjenta], której
celem jest przywrócenie lub wzmocnienie odpowiedzi przeciwnowotworowej. Efekt leczenia
zależy jednak m.in. od rodzaju i cech biologicznych nowotworu oraz indywidualnej odpowiedzi
pacjenta.
Szlak PD-1/PD-L1 jest dobrze poznanym i uznanym celem terapeutycznym w onkologii człowieka.
Leki blokujące PD-1, takie jak pembrolizumab [Keytruda] i niwolumab [Opdivo], oraz
leki blokujące PD-L1, takie jak atezolizumab [Tecentriq], uzyskały dopuszczenia do
stosowania w określonych nowotworach i sytuacjach klinicznych. Ich zastosowanie potwierdza
możliwość uzyskania korzyści terapeutycznych poprzez oddziaływanie na ten mechanizm.
Nanoprzeciwciała są niewielkimi białkami wywodzącymi się ze szczególnego rodzaju przeciwciał
naturalnie występujących u wielbłądowatych, m.in. lam i alpak. Składają się z pojedynczej
domeny [funkcjonalnego fragmentu białka], zdolnej do samodzielnego rozpoznawania i
wiązania antygenu [określonej cząsteczki, np. białka stanowiącego cel terapii]. W
porównaniu z klasycznymi przeciwciałami monoklonalnymi, szeroko wykorzystywanymi w
medycynie człowieka i weterynarii, nanoprzeciwciała mają znacznie mniejsze rozmiary
i prostszą budowę. Ich rozpuszczalność, stabilność oraz możliwości wytwarzania i modyfikowania
metodami inżynierii genetycznej mogą ułatwiać projektowanie i produkcję niektórych
leków. Możliwe jest również łączenie kilku takich domen w jedną cząsteczkę, co pozwala
projektować rozwiązania oddziałujące na więcej niż jeden cel. Właściwości te stwarzają
możliwości opracowywania terapii o cechach dostosowanych do konkretnych zastosowań,
przy czym potencjalne przewagi każdego produktu wymagają potwierdzenia w odpowiednich
badaniach.
Zarząd Emitenta podkreśla, że doświadczenia kliniczne i sukces komercyjny inhibitorów
punktów kontrolnych stosowanych u ludzi nie przesądzają o skuteczności ani bezpieczeństwie
nanoprzeciwciał rozwijanych z myślą o leczeniu psów. Ich zastosowanie weterynaryjne
wymaga odrębnego programu badań oraz uzyskania wymaganych zgód i pozwoleń. Na obecnym
etapie nie można przesądzić o powodzeniu prac rozwojowych, terminie ewentualnego wprowadzenia
produktów na rynek ani ich przyszłych wynikach sprzedaży.
List intencyjny wyraża wyłącznie aktualne intencje stron i nie stanowi umowy, oferty,
umowy przedwstępnej ani zobowiązania do realizacji wspólnego projektu. Wiążące zobowiązania
dotyczące współpracy mogą powstać wyłącznie na podstawie umowy docelowej podpisanej
przez należycie umocowanych przedstawicieli obu stron. Każda ze stron może zakończyć
negocjacje w dowolnym czasie. List intencyjny wygasa z chwilą zawarcia umowy docelowej,
pisemnego powiadomienia przez którąkolwiek ze stron o rezygnacji z dalszego udziału
w projekcie albo z dniem 30 czerwca 2027 r., w zależności od tego, które ze zdarzeń
wystąpi jako pierwsze. Każda ze stron ponosi we własnym zakresie koszty związane z
listem intencyjnym i prowadzonymi negocjacjami.
Zarząd Spółki uznał niniejszą informację za istotną z uwagi na możliwość rozszerzenia
działalności badawczo-rozwojowej Emitenta o terapie onkologiczne dla zwierząt towarzyszących
oparte na technologii nanoprzeciwciał. Rozważany kierunek współpracy wpisuje się w
Strategię Rozwoju Spółki na lata 2026-2030, a w przypadku pomyślnego przebiegu negocjacji
oraz kolejnych etapów prac poszerzy portfel rozwijanych przez Spółkę produktów.
|
|
|
RB_ASO: Zawarcie listu intencyjnego dotyczącego rozwoju nanoprzeciwciał w onkologii weterynaryjnej
